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國科控股廣州中科檢測技術服務有限公司
專業(yè)抗、抑菌產品檢測備案
廣州中科檢測技術服務有限公司符合消毒管理的有關規(guī)定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論,可用于消毒產品衛(wèi)生安全評價報告的內容。遵循《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據消毒產品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS),中心提供消毒產品檢測認證、檢驗鑒定。
檢測領域:抗、抑菌產品,抑菌液,抑菌粉劑,抑菌凝膠,抑菌噴劑等。
專業(yè)抗、抑菌產品檢測備案項目:
抗(抑)菌劑 衛(wèi)生用品 | 有效成分含量測定 穩(wěn)定性試驗 pH值測定 |
微生物指標: 細菌菌落總數 大腸菌群 真菌菌落總數 致病性化膿菌 | |
殺滅(抑制)微生物指標: 大腸桿菌殺滅(抑制)試驗 金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗 白色念珠菌殺滅(抑制)試驗 其他微生物殺滅(抑制)試驗 毒理學指標檢測: 標簽、說明書中標明用于皮膚的抗(抑)菌制劑應進行多次皮膚刺激性試驗,標明使用后及時清洗只進行暴露時間2小時的急性皮膚刺激試驗;標明用于粘膜的抗(抑)菌制劑應當進行眼刺激性試驗;標明用于yin道粘膜的抗(抑)菌制劑應當進行yin道粘膜刺激性試驗。
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消毒產品審批和備案規(guī)定
(根據WTO非歧視性原則,對進口消毒產品的監(jiān)管要求應等同于國產消毒產品)
1、需要行政審批(即常說的消字號備案)
2、需要獲得備案憑證
抑菌劑屬于第二類消毒產品,*上市前需要進行衛(wèi)生安全評價,責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛(wèi)生安全評價報告》,評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。可將有關衛(wèi)生安全評價報告錄入全國信息服務平臺進行備案。已上市且紙質備案的產品可進行補錄。消毒產品責任單位可在注冊地登陸全國信息服務平臺,按照數據標準要求錄入有關衛(wèi)生安全評價報告信息;涉及商業(yè)秘密的信息不錄入,應當按照《通知》要求向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門提供紙質材料。
3.備案評價內容:
衛(wèi)生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質量標準(進口產品)、國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可資質、進口產品生產國(地區(qū))允許生產銷售的批文情況??梗ㄒ郑┚苿┻€需要提供 產品配方。